La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles 18 de junio un fármaco para la prevención del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
El medicamento inyectable conocido como Yeztugo está dirigido a adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kilogramos, lo que lo convierte en la primera y única opción disponible para recibir dos veces al año en Estados Unidos.
“Se trata de un día histórico en la lucha contra el VIH, que dura ya décadas. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real de ayudar a acabar con la epidemia del VIH”, afirmó Daniel O’Day, presidente y consejero delegado de la empresa farmacéutica Gilead Sciences en un comunicado publicado en su página web.
De acuerdo con datos aportados por Gilead Sciences, más de 100 personas fueron diagnosticadas con VIH cada día en los Estados Unidos durante el año 2023.
Una decisión respaldada por la eficacia del fármaco
Gilead Sciences destacó que esta decisión de aprobar Yeztugo en Estados Unidos por parte de la FDA está respaldada por “los datos de alta eficacia y seguridad demostrada en dos ensayos clínicos”.
La administración de Yeztugo subcutáneo dos veces al año demostró cero infecciones de VIH entre 2.134 participantes del estudio. Esto representa una reducción del 100 % de las infecciones por el VIH en comparación con Truvada, otro medicamento para la prevención del VIH, que se administró en mujeres del África subsahariana.
En el segundo ensayo, se produjeron dos infecciones de VIH entre los 2.179 participantes del grupo de Yeztugo subcutáneo dos veces al año. Este resultado demuestra que el 99,9 % de los pacientes no contrajeron la infección por el VIH.
Los datos de esta investigación se publicaron en The New England Journal of Medicine en 2024. En octubre de 2024, la FDA concedió a Yeztugo la Designación de Terapia Innovadora, que tiene por objeto acelerar el desarrollo y la revisión de nuevos medicamentos que puedan demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible.
El fármaco para prevenir el VIH: el gran avance científico de 2024
Ante este hallazgo científico, la revista Science nombró a Yeztugo, también conocido por el nombre de Lenacapavir, como el gran avance científico de 2024 en un listado con los 10 descubrimientos científicos de mayor trascendencia de los últimos 12 meses.
La revista consideraba que, aunque el Lenacapavir no es una vacuna, es “lo más parecido que ha encontrado la ciencia en más de 40 años buscando cómo poner fin a esta epidemia que ha acabado con la vida de 40 millones de personas en el mundo”.
En el Congreso Internacional del Sida se demostró que con dos inyecciones al año, el medicamento de la farmacéutica Gilead evitaba el 100 % de los nuevos contagios en mujeres africanas.
La capacidad del Lenacapavir para “acelerar el fin de la epidemia de VIH/sida dependerá del acceso, la distribución y, por supuesto, la demanda. Su aprobación llegará, como pronto, a mediados de 2025, y su precio, aún sin anunciar, determinará quién puede permitírselo”, subraya Science.
Las causas y síntomas del VIH
De acuerdo con la fundación Mayo Clinic, el VIH daña el sistema inmunitario, de modo que el organismo es menos capaz de combatir infecciones y enfermedades.
Este virus se puede contagiar a través de las relaciones sexuales con un paciente infectado o por contacto con la sangre mediante agujas o jeringas infectadas con el virus.
Sin tratamiento, generalmente, el VIH se convierte en Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (Sida) en unos 8 a 10 años.
Los síntomas del sida varían, según la persona y la etapa de la infección. Algunas personas con el virus tienen una enfermedad parecida a la gripe en un plazo de dos a cuatro semanas después de que el virus entra en el cuerpo.
Algunos de los síntomas leves de la enfermedad son los siguientes:
-Fiebre
-Dolor de cabeza
-Dolor muscular y articular
-Sarpullido
-Dolor de garganta y llagas dolorosas en la boca
-Ganglios linfáticos o nódulos inflamados, principalmente en el cuello
-Diarrea
-Pérdida de peso
-Tos
-Sudoraciones nocturnas.
De acuerdo con un informe de la Organización de Naciones Unidas (ONU) publicado en 2024, cerca de 39,3 millones de personas vivían con VIH en 2023.
Entre los países más afectados se encuentran Suráfrica, Mozambique, India y Nigeria.
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